په دې وروستيو کې، Haiyan Kangyuan طبيوسیله Co.، Ltd په بریالیتوب سره ISO13485:2016 د طبي وسایلو کیفیت مدیریت سیسټم تصدیق منظور کړ.ټوله کتنه درې ورځې وخت نیسي،rد کیفیت مدیریت سیسټم، د پروسې پیژندنه او تحلیل، د مدیریت مسؤلیتونه، مدیریت بیاکتنه، د کیفیت موخې، د معلوماتو تحلیل، بشري سرچینې، زیربنا، د پیرودونکو پورې اړوند پروسې، ډیزاین او پراختیا، تدارکات، تولید او خدماتو چمتو کول او ګودام، د خطر مدیریت، پروسې تایید، د تعقیم تصدیق، د تعقیب وړتیا، د پیژندنې وضعیت، د محصول ساتنه، د څارنې او اندازه کولو تجهیزاتو کنټرول، د پیرودونکو رضایت فیډبیک (د شکایت اداره کولو په شمول)، د خبرتیا سیسټم، داخلي پلټنه، د محصوالتو غیر مطابقت لرونکي کنټرول، اصلاحي او مخنیوي اقدامات، د تخنیکي اسنادو بیاکتنه، او نور.
This پلټنه ، په سایټ کې د پلټنې ټیم لخوا تایید شوې ، تایید کړه چې د کانګیوان طبي څیړنې او پراختیا ، تولید او پلور ټولې پروسې د کیفیت مدیریت سیسټم سندونو احکامو سره سم ترسره کیږي ، او سپارښتنه کیږي چې سند صادر کړي.
د طبي وسایلو صنعت لپاره د نړیوال پیژندل شوي کیفیت مدیریت سیسټم معیار په توګه ، نوی معیاري ISO13485: 2016 (د تنظیمي اړتیاو لپاره د طبي وسایلو کیفیت مدیریت سیسټم) په رسمي ډول د مارچ په 1 ، 2016 کې خپور شو.د نوي ISO13485 معیاري 2016 نسخه د طبي وسایلو صنعت لوی شمیر غوره کړنې اضافه کوي ، د ځینې ملي طبي وسیلو مقرراتو اړتیاو سره مطابقت لري ، د کیفیت مدیریت سیسټم او تنظیمي راجسټریشن او نظارت خورا نږدې ګډ معیارونه دي.
د کانګ یوان طبي د دریم ځل لپاره تصدیق تصویب کړ ، کوم چې نه یوازې د نړیوالو معیارونو سازمانونو لخوا د کانګیوان محصولاتو جامع پیژندنه منعکس کوي ، بلکه د کانګیوان طبي کیفیت مدیریت سیسټم نور معیاري کول ، معیاري کول او نړیوال کول هم په نښه کوي.
په اوس وخت کې، د Kangyuan طبي د متحده ایاالتو FDA، EU MDR تصدیق غوښتنلیک او نور کارونه هم ترسره کوي.موږ هیله لرو چې د لا زیاتو نړیوالو "پاس" په ملاتړ سره، کانګیوان به هر ډول سیلیکون کیتیټرونه، د تودوخې کیتیټرونه، د لیرینګیل ماسک هوایی لارې کیتیټر پوښښ کړي. endoد tracheal ټیوب، سکشنکیتیټر، د معدې ټیوب ، مختلف ماسکونه او نور طبي مصرف کونکي محصولات نړۍ ته ، په ټوله نړۍ کې ډیرو ناروغانو ته خدمت کوي ، او د طبي مصرفي توکو محصولاتو سره په پراخه کچه لوړولو کې مرسته کوي!
د پوسټ وخت: جولای 11-2023