په دې وروستیو کې، د هایان کانګیوان طبيوسیله د طبي وسایلو د کیفیت مدیریت سیسټم تصدیق په بریالیتوب سره د ISO13485:2016 شرکت پاس کړ.ټوله بیاکتنه درې ورځې وخت نیسي،rد کیفیت مدیریت سیسټم، د پروسې پیژندنه او تحلیل، د مدیریت مسؤلیتونه، د مدیریت بیاکتنه، د کیفیت اهدافو، د معلوماتو تحلیل، بشري سرچینې، زیربنا، د پیرودونکو پورې اړوند پروسې، ډیزاین او پراختیا، تدارکات، د تولید او خدماتو چمتو کول او ګودام، د خطر مدیریت، د پروسې تصدیق، د نسب کولو تصدیق، تعقیب، د پیژندنې حالت، د محصول محافظت، د څارنې او اندازه کولو تجهیزاتو کنټرول، د پیرودونکو رضایت فیډبیک (د شکایت اداره کولو په شمول)، د خبرتیا سیسټم، داخلي تفتیش، د غیر مطابقت لرونکي محصول کنټرول، اصلاحي او مخنیوي اقدامات، تخنیکي سند بیاکتنه، او نور.
This تفتیش، چې په ساحه کې د پلټنې ټیم لخوا تایید شوی، تایید کړه چې د کانګیوان طبي څیړنې او پراختیا، تولید او پلور ټولې پروسې د کیفیت مدیریت سیسټم اسنادو د احکامو سره سم ترسره کیږي، او سپارښتنه کیږي چې سند صادر شي.
د طبي وسایلو صنعت لپاره د نړیوال پیژندل شوي کیفیت مدیریت سیسټم معیار په توګه، نوی معیار ISO13485:2016 (د تنظیمي اړتیاو لپاره د طبي وسایلو کیفیت مدیریت سیسټم) په رسمي ډول د مارچ په لومړۍ نیټه، 2016 خپور شو.د نوي ISO13485 معیار د 2016 نسخه د طبي وسایلو صنعت غوره کړنو لوی شمیر اضافه کوي، چې د ځینو ملي طبي وسایلو مقرراتو اړتیاو سره مطابقت لري، د کیفیت مدیریت سیسټم او تنظیمي ثبت او نظارت ډیر نږدې معیارونه دي.
کانګ یوان طبي شرکت د دریم ځل لپاره تصدیق پاس کړ، چې نه یوازې د نړیوالو معیارونو سازمانونو لخوا د کانګ یوان محصولاتو جامع پیژندنه منعکس کوي، بلکې د کانګ یوان طبي کیفیت مدیریت سیسټم نور معیاري کول، معیاري کول او نړیوال کول هم په ګوته کوي.
اوس مهال، کانګ یوان میډیکل د متحده ایالاتو د FDA، EU MDR تصدیق غوښتنلیک او نور کارونه هم ترسره کوي.موږ هیله لرو چې د لا زیاتو نړیوالو "پاس" په ملاتړ سره، کانګ یوان به د سیلیکون کیتیټرونو، د تودوخې کیتیټرونو، د لارینجیل ماسک هوایی لارې کیتیټرونو ټول ډولونه پوښښ کړي، انډود ټرچیل ټیوب، سکشنکتیتر، د معدې ټیوب، مختلف ماسکونه او نور طبي مصرفي محصولات نړۍ ته وړاندې کوي، په ټوله نړۍ کې ډیرو ناروغانو ته خدمت کوي، او د طبي مصرفي محصولاتو سره مرسته کوي چې په پراخه کچه لوړ شي!
د پوسټ وخت: جولای-۱۱-۲۰۲۳
中文