د هایان کانګیوان طبي وسیله د شرکت لمیټډ په بریالیتوب سره د اروپايي اتحادیې طبي وسایلو مقررات (EU 2017/745، چې "MDR" بلل کیږي) سند د فبروري په 1، 2023 کې ترلاسه کړ، د سند شمیره 6122159CE01 ده، او د تصدیق ساحه کې د واحد استعمال لپاره د انډوټراچیل ټیوبونه، د واحد استعمال لپاره جراثیمي سکشن کیتیټر، د واحد استعمال لپاره د اکسیجن ماسکونه، د واحد استعمال لپاره د ناک اکسیجن کینولونه، د واحد استعمال لپاره ګوډیل هوایی لارې، د لارینجیل ماسک هوایی لارې، د واحد استعمال لپاره د انستیزیا ماسکونه، د واحد استعمال لپاره د تنفس فلټرونه، د واحد استعمال لپاره د تنفس سرکټونه شامل دي.
راپور ورکړل شوی چې د اروپايي اتحادیې د طبي وسایلو مقررات MDR (EU 2017/745) د می په 25، 2017 کې نافذ شو، د طبي وسایلو لارښود MDD (93/42/EEC) او د فعال امپلانټ وړ طبي وسایلو لارښود AIMDD (90/385/EEC) ځای په ځای کړ، چې موخه یې د خلکو او ناروغانو روغتیا او خوندیتوب ښه ساتلو لپاره یو عصري او سخت تنظیمي چوکاټ رامینځته کول دي. د دوی په منځ کې، MDR د طبي وسایلو جوړونکو لپاره د محصول د خطر مدیریت، د محصول فعالیت او خوندیتوب معیارونو، کلینیکي ارزونې، او د بازار وروسته خبرتیا او څارنې په برخه کې سخت اړتیاوې وړاندې کړې دي. د MDD لارښود سره پرتله کول، تنظیمي MDR قوي څارنه، ډیر ستونزمن تصدیق لري، او د محصولاتو خوندیتوب او اغیزمنتوب ته ډیر پام کوي.
کانګ یوان طبي شرکت دا ځل په بریالیتوب سره د MDR سند ترلاسه کړ، کوم چې په بشپړ ډول ثابتوي چې د کانګ یوان محصولات د تولید کنټرول، کیفیت تضمین او د خطر مدیریت له پلوه د اروپايي اتحادیې او نړیوالو بازارونو پیژندلو ته رسیدلي دي.
د کانګ یوان طبي شرکت لپاره، چې له لسو کلونو څخه زیات وخت راهیسې په اروپایي بازار کې ژور ښکیل دی، د MDR سند ترلاسه کول یو مهم ګام دی.، لاتینې امریکا او نورو بازارونو قوي ملاتړ چمتو کړ.
د پوسټ وخت: فبروري-۰۶-۲۰۲۳
中文
