HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

Kangyuan طبي په بریالیتوب سره د MDR سند ترلاسه کړ

Haiyan Kangyuan طبي وسیله شرکت، لمیټډ په بریالیتوب سره د EU طبي وسایلو مقررات (EU 2017/745، د "MDR" په نوم یاد شوي) سند د فبروري په 1، 2023 کې ترلاسه کړ، د سند شمیره 6122159CE01 ده، او د تصدیق ساحه کې د واحد استعمال لپاره Endotracheal ټیوبونه شامل دي، د واحد استعمال لپاره جراثیم سکشن کیتیټر، د واحد استعمال لپاره د اکسیجن ماسکونه، د واحد استعمال لپاره د ناک اکسیجن کینول، د واحد کارونې لپاره د ګوډیل هوایی لارې، د لارینګیل ماسک هوایی لارې، د واحد کارونې لپاره د انستیزیا ماسک، د واحد استعمال لپاره د تنفس فلټرونه، د واحد استعمال لپاره تنفسي سرکټونه.

 

800MDR1

 

800MDR2

دا راپور ورکړل شوی چې د EU طبي وسایلو مقررات MDR (EU 2017/745) د می په 25، 2017 کې نافذ شوی، د طبي وسایلو لارښود MDD (93/42/EEC) او د فعال تطبیق وړ طبي وسایلو لارښود AIMDD (90/385) ځای په ځای کوي. /EEC)، موخه یې د خلکو او ناروغانو د روغتیا او خوندیتوب د ښه ساتنې لپاره د عصري او سخت تنظیمي چوکاټ رامینځته کول دي. د دوی په منځ کې، MDR د محصول د خطر مدیریت، د محصول فعالیت او خوندیتوب معیارونو، کلینیکي ارزونې، او د بازار څخه وروسته خبرتیا او نظارت په برخه کې د طبي وسایلو جوړونکو لپاره سختې اړتیاوې وړاندې کړي. د MDD لارښود سره په پرتله ، تنظیم کونکي MDR قوي نظارت لري ، ډیر ستونزمن تصدیق لري ، او د محصولاتو خوندیتوب او اغیزمنتوب ته ډیر پام کوي.

د کانګ یوان طبي دا ځل په بریالیتوب سره د MDR سند ترلاسه کړ ، کوم چې په بشپړ ډول ثابتوي چې د کانګ یوان محصولات د تولید کنټرول ، کیفیت تضمین او د خطر مدیریت له پلوه د اروپایی اتحادیې او نړیوالو بازارونو پیژندلو ته رسیدلي دي.

د کانګیوان طبي لپاره ، کوم چې له لسو کلونو راهیسې په اروپایی بازار کې ژور ښکیل دی ، د MDR سند ترلاسه کول یو مهم ګام دی. ، لاتینې امریکا او نورو بازارونو قوي ملاتړ چمتو کړی.


د پوسټ وخت: فبروري 06-2023